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已全面實施 IS09001:2015、ISO13485:2016 質(zhì)量管理體系。 2008 年度順利通過國家醫(yī)療器械行業(yè)認證中心論證和歐共體 CE 認證。2009年度獲美國FDA注冊證號：Regisration
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關鍵詞：內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械
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產(chǎn)品描述
本試劑盒采用具有獨特分離作用的磁珠和染色、緩沖液系統(tǒng)，可從血液樣本中分離出循環(huán)腫瘤細胞。其中抗-上皮細胞粘附分子(EpCAM)抗體修飾的免疫磁球，能夠有效的捕獲樣本中的循環(huán)腫瘤細胞(CTC);最后再通過免疫熒光染色技術(shù)判定陽性CTC;整個過程安全、便捷，使用本試劑盒分離的循環(huán)腫瘤細胞可以應用到各類下游分子生物實驗。
具有以下優(yōu)勢：
● (1)預測PFS及OS
● (2)指示預后效果
● (3)復發(fā)轉(zhuǎn)移預測與分期
● (4)有助于腫瘤個體化治療的藥物篩選和治療方案的確定
● (5)有助于尋找新的腫瘤標識物以及開發(fā)新的抗腫瘤藥物
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